太原制剂辅料单双硬脂酸甘油酯

单双硬酯酸甘油酯疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：2  氢键受体数量：4   可旋转化学键数量：20  互变异构体数量：无   拓扑分子性表面积：66.8  重原子数量：25
单双硬脂酸甘油酯【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-（30∶70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的溶液（1→10 000），置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显四个分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。
　　（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

单双硬脂酸甘油酯
Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
Glyceryl Mono-and Distearate
　　本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。

单双硬脂酸甘油酯【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
　　本品在60℃中易溶，在水中几乎不溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612二法）为54～66℃。
　　酸值 取本品4.0g，精密称定，加-（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。
　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。
　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。

单双硬脂酸甘油酯【含量测定】照分子排阻色谱法（通则0514）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验 用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂（7.8mm×300mm，5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱）；以四氢呋喃为流动相；示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰（参考色谱图见附图）。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求，二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。
　　测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液（如浑浊，滤过后取续滤液），精密量取40μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。
单双硬脂酸甘油酯、催化剂加入反应釜中进行醇解反应后，除去未反应甘油，经压片或喷雾干燥制得。枸橼酸钠（柠檬酸钠）500g25kg 固体石蜡 500g20kg滑石粉 500g25kg混合脂肪酸甘油酯（半混甘酯）500g25kg海藻酸钠 500g25kg 环拉酸钠（甜蜜素〕 1kg25kg 黑豆馏油 500ml5kg黄原胶500g25kg