制剂辅料羟丙基倍他环糊精包装 广泛应用

【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml中，加10%。-萘酚的溶液2滴，摇匀，沿壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸碱度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
　　溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物   取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。

【检查】酸碱度 取本品约0.20g，加水20ml使溶解，加饱和溶液0.2ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。
　　溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓。
　　杂质吸光度 取本品约1g，精密称定，加水100ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。

应用范围
本方法采用液相色谱法测定倍他环糊精的含量。
本方法适用于倍他环糊精。
倍他环糊精具有特的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的作用:

氯化物 取本品0.39g，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。
　　还原糖 取本品约2.0g，精密称定，加水25ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液40ml，缓缓煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂熔漏斗滤过，沉淀用温水洗至洗液呈中性，弃去滤液和洗液，沉淀加热硫酸铁试液20ml使溶解，滤过，滤器用水100ml洗涤，合并滤液与洗液，加热至60℃，趁热用滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品计算，每2g消耗滴定液（0.02mol/L）不得过3.2ml（0.5%）。
基质是软膏剂形成和发挥的重要组成部分。它不仅是软膏剂的赋形剂，而且还直接影响着软膏剂的质量。一个理想的软膏基质应符合下列要求：