油酸乙酯工艺 软膏基质 CDE登记

月桂氮?酮
Yuegui Danzhuotong
Laurocapram
　　　本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂?-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。
　　【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
　　本品在无水、乙酸乙酯、中易溶解，在水中不溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.906～0.926。
　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.470～1.473。
【检查】澄清度与颜色 取本品，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比较，不得更深。
　　水分 取本品，照水分测定法测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。

蜂蜡       乳化剂              
固体石蜡   乳化剂                   
月桂氮卓酮    渗透剂                        
依地酸二钠     络合剂                          
十二烷基硫酸钠    表面活性剂                      
二甲基亚砜       促渗剂                 
二丁基羟基      抗氧化剂                  
苯甲酸钠       防腐剂

水分 取本品，照水分测定法测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
　　脂肪酸组成 取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；

混合脂肪酸甘油酯
【类别】辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
阿司帕坦  1kg  25kg羟苯丁酯/尼泊金丁酯羟苯乙酯/尼泊金乙酯羟苯甲酯/尼泊金甲酯羟苯丙酯/尼泊金丙酯二甲基亚砜二甲硅油聚丙烯酸树脂   500g  10kg聚丙烯酸钠  1kg 25kg苯氧 500ml  25kg三胺                              2020年批号阿司帕坦/阿斯巴甜   矫味剂甜味剂           2020年批号微晶纤维素      崩解剂        2020年批号预胶化淀粉/可压性淀粉      2020年批号2015二氧        2020年批号阿拉伯胶粉    乳化剂增稠剂       2020年批号